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江西同和藥業(yè)股份有限公司
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    總部
    地址:江西省奉新縣奉新工業(yè)園區(qū)
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    郵編:200135

    產(chǎn)品介紹
    合同加工
    生產(chǎn)力
    GMP
    監(jiān)管合規(guī)

    R&D

    (工藝優(yōu)化-產(chǎn)品放大)
    EHS
    以符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量、環(huán)保和法規(guī)注冊(cè)體系為基礎(chǔ),整合研發(fā)、合規(guī)性生產(chǎn)和法規(guī)注冊(cè)優(yōu)勢(shì)資源,打造良好而高效定制加工平臺(tái),為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的合同加工外包服務(wù)。
    實(shí)驗(yàn)室工藝放大及工藝優(yōu)化
    滿足 中試/工藝驗(yàn)證/ 商業(yè)化 等各研發(fā)生產(chǎn)階段的需求
    提供CMO產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究與質(zhì)量研究支持
    國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)文件的作成與支援
    可接受國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)及客戶的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)
    CMO項(xiàng)目覆蓋等級(jí)為 1/2/3 OEB的產(chǎn)品
    與自身特色原料藥及中間體業(yè)務(wù)豐富資源的相互結(jié)合,更高效地開展CMO與CDMO業(yè)務(wù)。
    整合研發(fā)及生產(chǎn)資源,拓展CMO / CDMO業(yè)務(wù)。利用多年積累的高等級(jí)產(chǎn)品開發(fā)能力與經(jīng)驗(yàn),以富有競(jìng)爭(zhēng)力的各類服務(wù)項(xiàng)目提供低成本解決方案。
    目前我司正積極與更多原研制藥企業(yè)、頭部仿制藥企業(yè)進(jìn)行項(xiàng)目合作。
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